اخبار صنعت

در صنعت داروسازی، آب خالص برای کاربردهای دارویی نه تنها یک ماده اولیه مهم برای تولید دارو است، بلکه برای تمیز کردن تجهیزات، ظروف و لوله‌ها نیز ضروری است. کیفیت آب خالص برای کاربردهای دارویی ارتباط مستقیمی با فرآیند تولید دارو، کیفیت محصول نهایی و بهداشت محیط عملیاتی دارد. به عنوان مثال، بسیاری از آماده‌سازی‌های دارویی و بیولوژیک نیاز به استفاده از آب خالص به عنوان پایه حلال‌ها یا محلول‌ها دارند و هر منبع آب ناخالص ممکن است تأثیر منفی بر اثربخشی و ایمنی دارو داشته باشد.

فرآیند تصفیه آب خالص: علم پشت آن

تولید ازآب خالص برای کاربردهای داروییمتکی به یک سری از فن آوری های پیشرفته تصفیه آب است. هدف اصلی این فناوری ها حذف ناخالصی های مضر در آب است تا آب بتواند به استانداردهای خلوص بالایی برسد که الزامات تولید دارو را برآورده می کند.

فناوری اسمز معکوس (RO)

فن آوری اسمز معکوس فرآیند حذف مواد مضر مانند جامدات محلول، باکتری ها و ویروس ها از آب از طریق یک غشای نیمه تراوا است. هنگامی که مولکول های آب از منافذ ریز غشا عبور می کنند، ناخالصی هایی مانند یون های محلول، مواد معدنی و میکروارگانیسم ها نمی توانند از آن عبور کنند و در نتیجه به اثر تصفیه آب دست می یابند. فناوری اسمز معکوس به طور گسترده در صنعت داروسازی بخصوص در محیط های تولیدی که نیاز به آب با خلوص بالا دارند استفاده می شود.

فناوری الکترودیونیزاسیون (EDI).

فناوری EDI رزین های تبادل یونی را از طریق میدان های الکتریکی برای حذف کاتیون ها و آنیون ها از آب هدایت می کند. در مقایسه با روش‌های سنتی تبادل یونی، فناوری EDI اثر دییونیزاسیون کارآمدتر و پیوسته‌تری دارد و یکی از فناوری‌های رایج در صنعت داروسازی است. سیستم های EDI اغلب همراه با دستگاه های اسمز معکوس برای بهبود بیشتر خلوص آب استفاده می شوند.

ضدعفونی اشعه ماوراء بنفش

فناوری ضد عفونی اشعه ماوراء بنفش ساختار DNA میکروارگانیسم ها را در آب از طریق اشعه ماوراء بنفش تخریب می کند تا به اثر استریلیزاسیون دست یابد. از آنجایی که اشعه ماوراء بنفش مواد شیمیایی وارد نمی کند و کارکرد آن ساده است، به طور گسترده در فرآیند استریل کردن آب دارویی استفاده می شود. ضدعفونی اشعه ماوراء بنفش اغلب همراه با سایر روش های تصفیه فیزیکی یا شیمیایی استفاده می شود تا اطمینان حاصل شود که محتوای میکروبی آب مطابق با استاندارد است.

اولترافیلتراسیون و جذب کربن فعال

فناوری اولترافیلتراسیون از غشاهای نیمه تراوا برای حذف مواد معلق و ناخالصی های ماکرومولکولی در آب استفاده می کند، در حالی که از جذب کربن فعال برای حذف مواد آلی و بوهای موجود در آب استفاده می شود. هر دو می توانند به طور موثر کیفیت آب را بهبود بخشند و با سایر فناوری ها ترکیب می شوند تا اطمینان حاصل شود که تمام اجزای مضر آب حذف می شوند.

کنترل و نظارت بر کیفیت در کاربردهای آب خالص

در فرآیند تولید دارو، علاوه بر فناوری تصفیه آب، کنترل و نظارت مستمر کیفیت نیز ضروری است. کیفیت آب خالص باید از طریق یک سری روش‌های آزمایش دقیق، از جمله هدایت، pH، کدورت، محتوای میکروبی و غلظت یون تأیید شود. تولیدکنندگان دارو معمولاً تجهیزات نظارت آنلاین را در مکان‌های کلیدی راه‌اندازی می‌کنند تا تغییرات کیفیت آب را در زمان واقعی نظارت کنند تا اطمینان حاصل کنند که هر دسته از آب الزامات سخت‌گیرانه تولید دارویی را برآورده می‌کند.

محلول آب خالص WEMAC

WEMAC به عنوان یک تامین کننده پیشرو در تجهیزات تصفیه آب دارویی، مجموعه ای از راه حل های آب خالص کارآمد را برای کاربردهای دارویی ارائه می دهد تا به شرکت های داروسازی کمک کند تا اطمینان حاصل کنند که کیفیت آب در فرآیند تولید آنها مطابق با استانداردهای سختگیرانه است. سیستم آب خالص WEMAC تعدادی از فناوری های پیشرفته مانند اسمز معکوس، EDI، نظارت بر رسانایی و ضدعفونی اشعه ماوراء بنفش را ترکیب می کند تا آب خالص با کیفیت بالا، پایدار و قابل اعتماد را برای صنعت داروسازی ارائه دهد.

سیستم آب دارویی WEMAC

سیستم آب خالص برای کاربردهای دارویی WEMAC از طراحی مدولار برخوردار است و می‌تواند راه‌حل‌ها را بر اساس نیاز مشتری سفارشی کند و همه جنبه‌ها از پیش تصفیه آب خام تا خروجی آب با خلوص بالا را پوشش دهد. این سیستم می تواند به طور موثر ناخالصی هایی مانند یون ها، میکروارگانیسم ها و مواد آلی موجود در آب را حذف کند و اطمینان حاصل کند که کیفیت نهایی آب مطابق با استانداردهای داروسازی و صنعت داروسازی است.

از طریق سیستم تصفیه آب خالص WEMAC، شرکت‌های داروسازی می‌توانند کارایی تولید را بهبود بخشند، هزینه‌های عملیاتی را کاهش دهند و از انطباق با استانداردهای بین‌المللی تولید دارو اطمینان حاصل کنند و در عین حال ایمنی و کیفیت تولید دارو را تضمین کنند.